- Giới thiệu
- News & Events
- Thông tin tuyên truyền
- Dự án hạng mục đầu tư
- Thông tin tuyển dụng
- Đảng - Đoàn - Công đoàn
- Khen thưởng, xử phạt
- Quy hoạch, kế hoạch
- Quản lý hành nghề
- Cơ sở đủ điều kiện khám sức khỏe, khám bệnh nghề nghiệp
- Cơ sở đủ điều kiện an toàn sinh học
- Cơ sở đạt GSP
- Cơ sở sản xuất và cung cấp chế phẩm
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi Giấy chứng nhận GPP
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh Dược
- Cấp, Điều chỉnh chứng chỉ hành nghề Dược
- Mỹ phẩm
- Danh sách người hành nghề tại cơ sở KCB
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Y)
- Đình chỉ, thu hồi, hủy CCHN (Dược)
- Thay đổi người chịu TNCMKT
- Cấp giấy chứng nhận xét nghiệm khẳng định HIV
- Cấp, Điều chỉnh, Thu hồi giấy chứng nhận GDP
- Cơ sở thẩm mỹ
- Phạm vi hoạt động chuyên môn và Danh mục kỹ thuật
- Cấp, Điều chỉnh, Hủy, Thu hồi giấy phép hoạt động KCB
- Quan trắc môi trường lao động
- Danh sách người hành nghề Dược
- Cấp, điều chỉnh chứng chỉ hành nghề KCB
- Người giới thiệu thuốc
- Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng
- Cơ sở hướng dẫn thực hành KBCB
- Thống kê Y tế
- Lịch làm việc
- Thư viện hình ảnh, video
- Nghiên cứu khoa học
- Báo cáo công khai tài chính
bn-current-user-online-portlet
Online : 4175
Total visited : 150779420
Phát hiện 2 loại thuốc nghi ngờ là thuốc giả điều trị ung thư và đông máu
Cục Quản lí Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc phát hiện mẫu thuốc trên nhãn ghi Stivarga 40mg và Xarelto 10mg/15mg/20mg nghi ngờ là thuốc giả. Đây là các thuốc có chỉ định điều trị ung thư và đông máu. Trên cơ sở đó, Sở Y tế có văn bản gửi Phòng Y tế các huyện, thành phố; các cơ sở kinh doanh thuốc; Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh triển khai các biện pháp nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Hình ảnh thuốc thật và thuốc nghi ngờ là giả (ảnh minh họa)
Cụ thể, các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi: Tên sản phẩm: Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib): Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;Parti No.: BXJL3D1; Son Kull. Ta.: 4-2024. Tên sản phẩm: Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban): Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti; Parti No.: 9LB04017; Son Kull. Ta.: 4-2022. Tên sản phẩm: Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban): Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti; Parti No.: BLB02500; Son Kull. Ta.: 3-2024. Tên sản phẩm: Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban): Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti; Parti No.: ALB08020; Son Kull. Ta.: 11-2023
Theo báo cáo của công ty Luật TNHH T&G (được sự ủy quyền của Bayer Intellecture Property GmbH) và so sánh với mẫu thuốc do Công ty Luật TNHH T&G cung cấp, các sản phẩm nêu trên có các dấu hiệu khác biệt so với các mẫu thuốc Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/15mg/ 20mg tương ứng do Bayer AG sản xuất, Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu và phân phối.
Thông tin về thuốc thật và thuốc nghi ngờ giả do Cục QLD cung cấp.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn một số đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Bayer AG sản xuất, do Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu; thuốc ActemraÒ 400 mg/20mL: Là thuốc chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, đề nghị các Phòng Y tế tăng cường kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân kinh doanh, buôn bán sản phẩm nghi ngờ là giả nêu trên.
Với các cơ sở kinh doanh thuốc, Sở Y tế yêu cầu không buôn bán, sử dụng sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), ActemraÒ 400 mg/20 mL có các đặc điểm, dấu hiệu nhận biết nghi ngờ là giả đã nêu.
Sở Y tế yêu cầu Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, báo cáo về Sở Y tế nếu phát hiện các lô nghi ngờ thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Được biết, thuốc Stivarga có hoạt chất Regorafenib. Hoạt chất này được sử dụng trong điều trị ung thư đại tràng và trực tràng. Đồng thời thuốc cũng được sử dụng điều trị ung thư gan và một số cơ quan của hệ tiêu hóa. Cơ chế hoạt động chính của thuốc được cho là làm chậm và ngăn chặn sự lây lan phát triển của tế bào ung thư.
Thuốc Xarelto chỉ định điều trị và dự phòng huyết khối. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn yếu tố đông máu và do đó làm giảm xu hướng máu hình thành cục máu đông.
