Thu hồi toàn quốc 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim chưa được phép đã lưu hành

* Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19:

- Số lô: 060822, HD: 11/08/2024;

- Số lô: 070822, HD: 14/08/2024;

- Số lô: 080822, HD: 15/08/2024;

* Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13:

- Số lô: 110822, HD: 08/08/2024;

- Số lô: 120822, HD: 09/08/2024;

- Số lô: 130822, HD: 10/08/2024.

Lý do thu hồi là các lô thuốc trên được Công ty cổ phần Am Vi sản xuất, xuất xưởng và đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm quy định tại điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo tới các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn về việc thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng các lô thuốc vi phạm nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có). Các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh các lô thuốc vi phạm nêu trên, thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả về Sở Y tế (nếu có).

Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim, bao gồm áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não (trừ viêm màng não do Listeria Monocytogenes), viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mô nội soi, mổ lấy thai…